• О компании
    • Синтвита сегодня
    • История предприятия
    • Наши партнеры
  • Продукция
    • ПВП 8000
    • ПВП 12600
    • ПВП 35000
    • Йодовидон
    • Услуги МБЛ ОКК
  • Инвесторам
    • Информация
    • Информация по электроэнергии
    • Раскрытие информации
    • Лицензии, патенты
  • Контакты
  • Неликвиды
      <
    • Химическая посуда
    • Оборудование
  • RU
  • EN
Продукция » ПВП 12600

Регистрационное удостоверение

Поливинилпирролидон 12600±2700

низкомолекулярный медицинский (ПВП 12600) - субстанция

Фармакопейная статья: ФСП 42-0345-4368-03

Международное название
Поливидон (Polyvidone)

Латинское название
Polyvinylpyrrolidonum

Применение
производство препаратов "Йодопирон", "Энтеродез"; связующее вещество при производстве таблетированных лекарственных форм; вспомогательное вещество при производстве фармацевтических субстанций; производство лекарственных средств в ветеринарии; гелеобразующая основа при производстве мазей, кремов; в косметике

Структурная формула

Структурная формула поливинилпирролидона

Требования безопасности
поливинилпирролидон – горючее вещество
температура вспышки – 228 °С
температура воспламенения - 331 °С
температура самовоспламенения - 442 °С
Аэрогель при кратковременном воздействии малокалорийного источника зажигания не воспламеняется. Аэровзвесь взрывоопасна: нижний предел распространения пламени (воспламенения) – 12,5 г/см3. По степени воздействия на организм человека в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 поливинилпирролидон относится к 4-му классу опасности – веществам малоопасным. Предельно-допустимая концентрация поливинилпирролидона в воздухе рабочей зоны производственных помещений – 10 мг/м3. Поливинилпирролидон – малоопасное вещество.

Спецификация показателей качества

№ Наименование показателя Норма
1 Описание Порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.
2 Растворимость Легко растворим в воде, спирте, хлороформе, практически нерастворим в эфире
3 Подлинность ИК-спектр: красно-коричневое окрашивание с раствором йода
4 pH от 3,0 до 7,0
5 Прозрачность раствора 5 мл раствора А должны выдерживать сравнение с эталонным раствором I
6 Цветность раствора Интенсивность окраски препарата не должна превышать интенсивность окраски эталона № 5б
7 Среднее значение молекулярной массы 12600 ± 2700
8 Испытания на отсутствие фракций с молекулярной массой свыше 45000 Отсутствуют
9 Вода, %, не более 5,0
10 Альфапирролидон, %, не более 3,0
11 N-винилпирролидон, %, не более 0,2
12 Альдегиды, %, не более 0,2
13 Сульфатная зола, %, не более 0,05
14 Тяжелые металлы, %, не более 0,0005
15 Гидразин, %, не более 0,0005
16 Перекисные соединения, %, не более 0,04
17 Микробиологическая чистота Категория 1.2
18 Пирогенность Препарат должен быть апирогенным
19 Токсичность Препарат должен быть нетоксичным

Упаковка и транспортировка
поливинилпирролидон упаковывается по 6, 7 или 8 кг в двойной пакет из полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,08 мм по ГОСТ 10354-82. Далее, по 3 пакета упаковывают в барабаны картонные навивные по ГОСТ 17065-77 с вложенным полиэтиленовым пакетом. Транспортируется любым видом транспорта.

Маркировка
в соответствии с требованиями ФСП 42-0384-2667-02. Транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96 с нанесением манипуляционных знаков: «Беречь от влаги», «Крюками не брать», «Верх».

Хранение
в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 10 °С до плюс 30 °С.

Срок годности
5 лет.

2001-2019 © ООО «АК Синтвита»

Все права защищены

Химико-фармацевтическая компания ООО «АК Синтвита»

Россия, 301288, Тульская область, Киреевский р-н, рп. Шварцевский, ул. Ленина д. 1
Тел.: (48754) 31-1-54 (приемная)
E-mail: info@sintvita.ru

Яндекс цитирования